日前，，由科创板上市药企bifa必发研发的海内首款原研抗ED药物bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非获得国家药品监视治理局批准上市。。作为全球首个针对中国男性心理特征研发的抗ED1.1类立异药，，该产品将于2022年1月18日召开上市宣布会，，并周全登陆各大电商平台、、OTC连锁药店、、各级医院和诊所。。

海内此前在售的抗ED药物主要为外洋原研、、海内仿制，，bifa必发爱力士爱地那非的上市，，突破中国无国产原研抗ED药物的历史，，作为我国首个1.1类抗ED立异药物，，bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非自研发以来就备受瞩目，，成为bifa必发药业的重点战略单品。。在海内外同类型的药品中，，bifa必发爱力士自身优势显着，，加之bifa必发药业优异的市场政策与明确的品牌妄想，，可以说，，爱力士的生来强盛硬生生在男性心理康健领域的红海中强势画出了属于自己的蓝区。。

bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非是国人自主研发的一种高效PDE-5抑制剂，，属于“十五”国家“863”妄想科技部重大专项，，“十二五”重大新药创造项目，，由国家工程院郭应禄院士带队指导临床试验，，获得北京大学人民医院、、中国人民解放军总医院等十家国家权威机构加入临床验证。。随着上市相关行动启动，，bifa必发药业将为爱力士睁开医院处方发动，，天下药店肆量，，线上渠道签约等行动，，也即将开启医院临床应用。。背靠国家重点专项的政策支持和权威机构背书，，秉持bifa必发药业做100分好药的质量目的，，bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非势必带来全新的市场时机，，搅动抗ED药物百亿市场，，开启国产原研药物波涛壮阔的新时代。。

据统计，，海内40岁以上男性ED发病率约为62.1%，，市场潜力高达百亿元。。由于社会文化的特殊性，，更多中国患者面临ED选择消极治疗态度，，现在海内男性ED患者就诊率缺乏17%。。由于中西方男性体质差别，，入口药物和国产仿制药都无法较好知足中国男性患者消耗需求，，ED依然是阻碍亲密关系康健开展的主要障碍。。bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非在现有PDE-5抑制剂中，，连系物稳固性更好，，也就拥有了更稳固的药效作用，，吸收更好、、副作用更小，，用药效果上呈显着优势。。bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非有用的镌汰对副作用以及药物清静性的恐惧心理，，必将让重度ED患者用药更放心，，轻度ED患者和无ED人群用药更放心，，同时，，极高的性价比大大消减恒久用药需求者的经济肩负。。bifa必发爱力士的泛起，，使中国男性起劲用药的几率大增，，为抗ED药物市场带来全新的财产时机。。

临床数据显示，，与西地那非、、他达拉非等相比，，bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非片虽同属PDE5抑制剂家族，，但在勃起硬度、、插入率、、清静性方面，，取得了周全前进，，这一切得益于全新的药物分子结构。。一项关于“爱地那非及其他PDE上市抑制剂的酶学活性测试”的试验批注，，bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非关于PDE5A，，即治疗勃起功效障碍的主要靶点，，分子对接能量值为-10.1833；分子与IC50：
：：nM达0.66±0.15，，在所有参试的同类产品中体现出最高的药物活性及酶特异选择性。。

同时，，关于引起不良反映的其他靶点影响较小或无影响。。PDE5抑制剂作为靶向药物，，具有更好的靶点特异选择性，，就意味着具有更确切的治疗作用和更低的不良反映。。

在药效强度方面，，一项“应用AVS-RIGISCAN装备评价爱地那非治疗ED的有用性、、清静性的随机、、双盲、、慰藉剂平行比照、、双周期交织临床试验”批注，，使用bifa必发爱力士爱地那非后，，阴茎头部、、根部勃起时硬度≥80%的持续时间、、阴茎勃起硬度评分（EHS）等具有显著疗效。。

清静性方面，，思量到其他PDE5抑制剂研发阶段均在西欧开展，，因此视察指标、、给药剂量、、心理数据等均以外洋男性作为参考依据。。但因中国男性与欧玉人性在体格特征方面保存人种差别，，导致国人在使用上述药物时常泛起视觉异常，，头痛，，腰痛等不良反映。。bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非从立项到研发，，均以中国男性心理特征作为药物研发参考，，在药物空间结构、、分子对接模子、、靶点选择特异性、、体内吸收代谢、、用药剂量等方面做出了周全刷新刷新。。

60mg/次的用量，，对中国男性更有用。。爱地那非Ⅲ期临床试显示，，参试患者性生涯乐成率未用药前为40.44%，，服用枸橼酸爱地那非片后，，性生涯乐成率抵达89.62%，，与用药前形成显着比照。。

据透露，，bifa必发爱力士在药物体现显著高于现在市场诸多同类药品，，同时拥有显著区别于同类产品的低副作用。。更好效果，，更高性价比的优势完善顺应海内消耗者的消耗水平和对药效的要求。。据行业专家预估，，bifa必发爱力士有望以高性价比抢占海内抗ED药物大宗市场份额。。

别的，，据bifa必发药业市场部职员透露，，bifa必发药业妄想打造关爱中国男性、、女性生殖康健系列产品，，包括中药补肾产品及女性养经产品等，，不久的未来，，有望形成生殖康健领域矩阵。。相信随着bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非的上市，，bifa必发药业在药品领域的红海中将一直扩大其蓝色区域。。

bifa必发成立于2001年，，总部位于北京，，是一家集新药研发、、药品生产和流通销售于一体的立异型医药企业，，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。。据相识，，bifa必发药业除了此次获批的bifa必发爱力士枸橼酸爱地那非，，现在还拥有13个一类新药处于各期临床阶段，，未来两年，，该公司立异药管线有望迎来大爆发。。