bifa必发药业周全切入核酸药物新赛道 该行业被指具备千亿美元规模潜力 公司中期净利润同比增添61.01%
2021-08-27
经济视察网
经济视察网 记者 叶心冉 8月25日,bifa必发药业(SH::688658)宣布2021年半年报。。数据显示,2021年上半年,bifa必发药业营收达21.31亿元,同比增添16.82%;;归属于上市公司股东的净利润达2.13亿元,同比增添61.01%;;扣非净利润达2.09亿元,同比增添73.19%。。
报告期内,公司多项谋划指标获得优化。。其中,谋划活动爆发的现金流达1.69亿元,同比增添28.30%;;存货周转效率提高,由去年的174.4天加速至157.8天;;应收账款周转天数由74.24天提升至49.19天;;毛利率由去年同期的62.51%提升至68.65%。。
别的,公司研发用度同比增添14.43%,达6155万元。。若是将报告期内收购天龙药业 100%股权而确认的“抗肿瘤核酸药物 CT102”研发支出3600万元以及其他资源化研发投入合并在内,公司上半年研发总投入1.08亿元,同比增添75.17%。。
新故事――核酸药物
收购主要从事核酸药物研究与开发的天龙药业的这步落子是bifa必发药业正在开发的新的增添曲线,从行业配景探析bifa必发药业的这一行动,背后或意味着更大的战略转型步伐。。
今年2月5日,bifa必发药业通告披露,拟以自有资金合计人民币2100万元收购天龙药业原股东持有的天龙药业的100%股权。。由此,bifa必发切入核酸药物基础研究和开发应用的新赛道。。
中金公司(601995)在《中金首席访谈::核酸药物时代来临》中关于核酸药物的介绍指出,已往设计药物,主要是在卵白质层面去设计,寻找一个小分子化药或者抗体对靶点卵白的功效举行调理。。但随着分子生物学的开展,人们对DNA、、RNA的的功效的认知一直完善,人们最先实验在核酸水平举行药物的设计,即用核酸作为药物去调理目的核酸的水平,从而调理下游卵白质的表达,即为核酸药物。。
而核酸被以为是遗传信息的载体,用于转录、、翻译为卵白质,保存于所有的生命体,因此核酸是生物的最基本组成物质和生物学研究的基础物质。。
凭证中金公司的判断,核酸药物有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型药物。。原因在于,随着临床的推进和相关手艺的成熟,近年核酸药物获批速率显着加速,且现在众多差别种类核酸药物正在进入或已经在差别的临床阶段,其顺应症也在越发普遍化,甚至治愈部分疾病。。
值得注重的是,凭证bifa必发药业的披露,子公司天龙药业拥有国家发改委批复的核酸药物领域首个核酸药物国家地方联合工程研究中心。。其化学药品1类新药CT102,系我国首个完全自主研发的反义核酸(ASO)药物,冻干剂型,用于原发性肝细胞癌的治疗,现在正在举行 I 期临床研究。。
凭证披露,今年3月4日,CT102 I期临床试验在中国人民解放军总医院第五医学中心正式启动,由中国科学院院士、、中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士担当临床研究认真人。。
凭证介绍,CT102 是以人胰岛素样生长因子1型受体(IGF1R)基由于靶标,可从“源头”(基因水平)直接调控目的基因或卵白的表达,从而施展药理作用,实现治疗疾病的目的,临床拟用于原性肝细胞癌的治疗。。
以“靶标”为指引使得核酸药物的研发明显“流程加速”“耗时缩短”。。财通证券(601108)的研报指出,小核酸药物的最大优势是,只需要针对小核酸药物的基因开发合适的序列,就可以开发成为新的药物,该途径阻止了研发历程中的盲目性。。确定了小核酸药物的靶标序列后,其流程较快,且耗时显着更短。。
并且,核酸药物切入癌症以及慢病治疗领域被市场以为是未来放量的要害。。财通证券研报体现,从现在的临床效果来看,小核酸药物与古板化药、、单抗类药物的使用并不冲突,且联用往往会有更好的效果,这也有助于以后小核酸药物在慢病以及癌症等领域快速放量。。
财通证券预计,随着小核酸领域近年来一直有新产品快速获批,且小核酸药物最先进军市场潜力重大的慢病市场,小核酸药物行业即将进入爆发期,在未来30年内如生物药一样,预计创立千亿美金级别的市场。。
bifa必发药业也正行进在这一偏向上。。公司通告指出,正在以子公司天龙药业为依托打造核酸药物研发手艺平台,通过该手艺平台可形成靶点发明、、高通量筛选、、规模;票傅仁忠,应用于疫苗、、抗肿瘤、、抗病毒及降血脂等领域的新药研发中。。
bifa必发药业研发的反义核酸(ASO)药物是核酸药物领域的手艺蹊径之一,ASO是现在核酸药物领域内里获批药物数目最多的种类。。从全球规模内来看,现在小核酸药物已在商业上取得了一定的乐成。。好比用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的小核酸药物Nusinersen,阻止2019年底,其累计销售额已达47亿美元。。
多个大单品在研
除此之外,公司其他重点在研项目正在推进。。凭证中报披露,国产“伟哥”枸橼酸爱地那非片及质料药正在申报上市。。注射用羟基红花黄色素A及质料药处在III期临床研究阶段,据悉,该项目对应产品注射用羟基红花黄色素A为中药1类新 药,临床拟用于急性缺血性脑卒中;;硫酸氢乌莫司他胶囊及质料药处在I 期临床研究阶段,该项目对应产品硫酸氢乌莫司他胶囊为化药1类新药,拟用于胰腺癌、、乳腺癌、、结直肠癌的治疗。。
现在,bifa必发药业产品笼罩心脑血管、、消化系统、、抗熏染、、内渗透以及抗肿瘤等 12 个用药领域。。主要产品包括::银杏叶提取物注射液、、奥美拉唑肠溶胶囊、、盐酸二甲双胍缓释片、、明可欣、、注射用头孢呋辛钠、、注射用头孢曲松钠等。。
bifa必发药业接纳大单品战略,以银杏叶提取物注射液为例,其2020年营收上半年营收达5.35亿元,占总营收比例达31.21%。。净利润相较营收增添更为显着的原因在于bifa必发药业在有意加大毛利率较高的大单品的占比。。凭证bifa必发药业既往年报,公司心脑血管类产品的营收占比逐年增添,2020年,心脑血管类产品营收达21.68亿元,同比增添39.15%,占总营收的比例由36.33%提升至49.98%,更为主要的是心脑血管产品的毛利率由2017年的87.79%已提升至2020年的92.93%。。
别的,公司心脑血管类产品的产品矩阵正在扩充,注射用羟基红花黄色素A正处在III 期临床研究,拟用于急性缺血性脑卒中治疗。。通告显示,今年6月“羟基红花黄色素A” III期临床试验DMC(临床试验数据监查委员会)启动会在北京召开,中国工程院院士、、中国中医科学院信用院长张伯礼院士担当DMC主席。。据悉,张伯伦院士在聚会上体现,“此前的临床数据显示该产品治疗急性缺血性脑卒中效果很好,其黄色素A单体纯度抵达了95%以上。。按现在的纯度,若是三期临床顺遂完成,完全可以凭证西药标准申请到外洋上市。!闭挪裨菏客敝赋,脑血管病是我国多发病,现在临床可选择的有用药物并未几,特殊是有用的单体含量更高的药更是稀缺,其十分看好这个产品未来的批准上市。。
行业情形方面,凭证国家脑防委报告编写组撰写的《中国脑卒中防治报告2019》显示, 中国人群总体卒中终生发病风险为39.9%,位居全球首位,意味着每5个人中约莫会有2个人罹患脑卒中。。并且我国每年有240万新发卒中。。
有视察人士指出,在生齿老龄化规模浪潮中,bifa必发药业这一单品的市场容量也具备相当潜力。。
由此,bifa必发药业正在推进包括新赛道核酸药物以及心脑血管新的大单品在内的多条增添曲线。。


