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喜报!bifa必发药业署理入口产品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

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克日,,,bifa必发股份有限公司宣布通告,,,旗下子公司珠海经济特区粤康医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的关于明可欣(注射用头孢呋辛钠,,,规格::0.75g 和 1.5g)的《药品增补申请批准通知书》(通知书编号::2022B02373、、2022B02374),,,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。


bifa必发药业署理销售的明可欣(注射用头孢呋辛钠,,,规格::0.75g 和 1.5g)由意大利依赛特大药厂生产。。自 1998 年起,,,授权bifa必发药业子公司珠海经济特区粤康医药有限公司为该产品在中国地区(包括香港、、澳门和台湾地区)的唯一总经销商,,,拥有该产品在上述地区的独家推广、、销售和注册署理权。。


注射用头孢呋辛钠是由英国葛兰素公司研制生产的第二代头孢菌素,,,1978年首次在英国上市。。主要用于敏感菌所致的熏染,,,包括呼吸道熏染、、耳鼻喉科熏染、、泌尿生殖系统熏染、、皮肤及软组织熏染、、骨和枢纽熏染、、女性生殖系统、、淋病及其他熏染等。。


注射用头孢呋辛钠为2021年版国家医保甲类品种及2018年版国家基药目录品种。。凭证米内网数据显示,,,2021 年注射用头孢呋辛钠在海内城市公立医院、、城市社区医院、、县级公立医院及州里卫生院终端销售总额约为 44.68 亿元。。


明可欣(注射用头孢呋辛钠,,,规格::0.75g 和 1.5g)通过仿制药一致性评价,,,有利于扩大产品的市场份额,,,提升市场竞争力,,,同时为公司后续入口产品开展一致性评价事情积累了名贵的履历,,,对公司产品销售推广具有主要的意义。。


阻止现在,,,bifa必发药业已有多款产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,,,包括注射用兰索拉唑、、注射用头孢吡肟、、注射用头孢他啶、、注射用头孢曲松钠、、奥美拉唑肠溶胶囊、、阿莫西林胶囊、、盐酸二甲双胍片、、盐酸二甲双胍缓释片等。。

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