日前，bifa必发药业收到欧盟药品治理局揭晓的欧盟GMP证书，标记着公司第三次通过欧盟GMP认证，药品生产质量治理规范切合欧盟GMP标准。。。

2021年7月，bifa必发药业接受了欧盟药品治理局的GMP远程审计，检查规模涵盖质量治理系统、、、职员、、、场合和装备、、、文件系统、、、生产、、、质量控制、、、外包生产活动、、、质量投诉和产品召回、、、自检、、、产品运输及发运等。。。本次检查与认证规模，涵盖公司固体口服车间片剂生产线和胶囊剂生产线，涉及主要产品包括奥美拉唑和盐酸二甲双胍。。。

bifa必发药业自成立以来，坚持“药品质量只有一百分，九十九分即是零”的质量理念，一直完善产品的研发、、、生产、、、磨练等流程，包管产品质量的稳固性，药品质量与国际接轨。。。本次认证，已是bifa必发药业第三次通过欧盟GMP认证，产品得以远销外洋。。。别的，bifa必发集团广州药厂的固体制剂生产线多次通过日本JGMP认证。。。

全体bifa必发人更是视质量如生命，始终坚持对高标准质量系统的追求，放眼国际、、、苦练内功，为包管产品质量经得起市场磨练而起劲奋斗。。。

奥美拉唑肠溶胶囊和盐酸二甲双胍缓释片，是bifa必发药业消化系统、、、内渗透系统的重点产品，此前均已通过国家仿制药一致性评价。。。bifa必发药业奥美拉唑肠溶胶囊于2005年在海内上市，适用于胃溃疡、、、十二指肠溃疡、、、胃食管反流病和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。。。公司以高品质的制剂工艺使得立卫克^®奥美拉唑肠溶胶囊系列产品晶型要害手艺2015年获得国家科技前进二等奖。。。

bifa必发药业盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类口服降血糖药，可降低II型糖尿病患者空腹及餐后血糖。。。该产品已进入国家医保目录乙类，2019年获得中国化学制药工业协会等机构联合宣布的“中国化学制药行业内渗透及激素类优异产品品牌”。。。